ETV Bharat / health

আন্তঃৰাষ্ট্ৰীয় ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল দিৱস পালনৰ লক্ষ্য তথা উদ্দেশ্য - International Clinical Trials Day

author img

By ETV Bharat Assamese Team

Published : May 19, 2024, 11:31 PM IST

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল ৰেজিষ্ট্ৰী–ভাৰত (CTRI) হৈছে ভাৰতৰ চৰকাৰী ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল ৰেজিষ্ট্ৰী। ২০০৯ চনৰ পৰা কেন্দ্ৰীয় ঔষধ মানদণ্ড নিয়ন্ত্ৰণ সংস্থাই (চিডিএছচিঅ’) নিৰ্দেশ দিছে যে ভাৰতত ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল চলোৱা যিকোনো ব্যক্তিয়ে কোনো গৱেষণা অংশগ্ৰহণকাৰীক নামভৰ্তি কৰাৰ পূৰ্বে পূৰ্ব পঞ্জীয়ন কৰিব লাগিব । স্বাস্থ্য মন্ত্ৰালয়ৰ উপদেষ্টা এন কে ধমেজাই কয় যে ভাৰত ইতিমধ্যে বিশ্বব্যাপী ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল চলোৱাৰ প্ৰধান গন্তব্যস্থান হিচাপে আত্মপ্ৰকাশ কৰিছে ৷

CLINICAL RESEARCH PROFESSIONALS
International Clinical Trials Day (ETV Bharat)

প্ৰথমটো ৰেণ্ডম ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ স্মৃতিত ২০ মে’ত আন্তঃৰাষ্ট্ৰীয় ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল দিৱস পালন কৰা হয় । ১৭৪৭ চনত জেমছ লিণ্ডে স্কাৰ্ভিৰ বিভিন্ন চিকিৎসাৰ তুলনা কৰি প্ৰথমটো ৰেণ্ডম ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল আৰম্ভ কৰিছিল, যিটো ব্ৰিটিছ ৰয়েল নেভিৰ নাৱিকসকলৰ মাজত সাধাৰণ আছিল ।

তাৎপৰ্য:

আন্তঃৰাষ্ট্ৰীয় ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল দিৱসত ক্লিনিকেল গৱেষণা পেছাদাৰীসকলক জনস্বাস্থ্য আৰু চিকিৎসা বিজ্ঞানৰ ক্ষেত্ৰত তেওঁলোকৰ অৱদানক স্বীকৃতি দি সন্মান জনোৱা হয় । ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলে ৰোগীক উপকৃত কৰাৰ, চিকিৎসা পদ্ধতিৰ উন্নতি আৰু প্ৰমাণভিত্তিক চিকিৎসা পদ্ধতিৰ উন্নতি নিশ্চিত কৰাৰ বিপুল সম্ভাৱনা ৰাখে ।

ভাৰতত প্ৰথম ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল:

ভাৰতত গৱেষণাৰ বাবে ভাল ক্লিনিকেল পদ্ধতিৰ মূল্যায়ন ১৯৯৫ চনত কৰা হৈছিল । ভাৰতত ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ অৰ্থ হ’ল ক্লিনিকেল গৱেষণা য’ত গৱেষকসকলে গৱেষণাত অংশগ্ৰহণকাৰীসকলৰ ওপৰত ঔষধ আৰু অন্যান্য চিকিৎসা পৰীক্ষা কৰে । ভাৰতত ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল চলোৱা সকলো গৱেষকে ইয়াক ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল ৰেজিষ্ট্ৰি–ইণ্ডিয়া (CTRI)ত ৰাজহুৱাভাৱে নথিভুক্ত কৰিব লাগিব ।

CTRI কি:

CTRI হৈছে ভাৰতৰ চৰকাৰী ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল ৰেজিষ্ট্ৰী । ইণ্ডিয়ান কাউন্সিল অৱ মেডিকেল ৰিচাৰ্চৰ নেচনেল ইনষ্টিটিউট অৱ মেডিকেল ষ্টেটিষ্টিকছে ২০০৭ চনৰ ২০ জুলাইত চিটিআৰআই স্থাপন কৰে । ২০০৯ চনৰ পৰা কেন্দ্ৰীয় ঔষধ মানক নিয়ন্ত্ৰণ সংস্থাই (চিডিএছচিঅ’) নিৰ্দেশ দিছে যে ভাৰতত ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল চলোৱা যিকোনো ব্যক্তিয়ে যিকোনো গৱেষণাত নামভৰ্তি কৰাৰ আগতে পূৰ্ব পঞ্জীয়ন কৰিব লাগিব অংশগ্ৰহণকাৰীসকল ।

ভাৰতত ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ বাবে আদেশ:

গ্ল’বেল ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ অৰ্থ হ’ল যিকোনো ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল যিটো এটাতকৈ অধিক দেশত ঔষধৰ ক্লিনিকেল বিকাশৰ অংশ হিচাপে কৰা হয় । ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ অৰ্থ হ'ল মানৱ বিষয়(সমূহ)ৰ যিকোনো নতুন ঔষধ(সমূহ)ৰ পদ্ধতিগত অধ্যয়ন যাতে ক্লিনিকেল, ফাৰ্মাক'লজিকেল (ফাৰ্মাকোডাইনেমিক আৰু ফাৰ্মাকোকাইনেটিককে ধৰি), আৰু বা বিৰূপ প্ৰভাৱসমূহ আৱিষ্কাৰ আৰু বা পৰীক্ষা কৰাৰ বাবে তথ্য সৃষ্টি কৰা হয় যাৰ উদ্দেশ্য হৈছে সুৰক্ষা আৰু বা নতুন ঔষধৰ কাৰ্যকাৰিতা ।

লগতে পঢ়ক: ক’ভিড প্ৰতিষেধকৰ পাৰ্শ্বক্ৰিয়াৰ বাবে সংবাদ মাধ্যম জগৰীয়া নেকি ? - Covaxin Side Effects

ক্লিনিকেল তদন্তৰ বাবেই হওক বা কোনো প্ৰতিষ্ঠানৰ কোনো ক্লিনিকেল পৰীক্ষাৰ বাবেই হওক, নিয়ম ২১ৰ দফা (খ)ত সংজ্ঞায়িত অনুজ্ঞাপত্ৰ কৰ্তৃপক্ষৰ লিখিত অনুমতিৰ বাহিৰে আৰু সেই অনুসৰি কোনো নতুন ঔষধৰ বাবে কোনো ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল কৰা নহ’ব ৷

নিয়মসমূহ:

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলসমূহ নিউ ড্ৰাগছ এণ্ড ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলছ ৰুলছ, ২০১৯ অনুসৰি কৰা হয় । নিৰ্দিষ্ট নিয়মসমূহৰ ভিতৰত নতুন ঔষধ বা তদন্তমূলক নতুন ঔষধৰ ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল কৰাৰ অনুমতিৰ বাবে আবেদন, ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল চলোৱাৰ অনুমতি প্ৰদান, পৰিচালনাৰ অনুমতি আদি অন্তৰ্ভুক্ত ভাৰতত আৱিষ্কাৰ, গৱেষণা আৰু নিৰ্মাণৰ অংশ হিচাপে নতুন ঔষধৰ ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল বা অনুসন্ধানমূলক নতুন ঔষধ, একাডেমিক ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল আদি ।

বিশেষজ্ঞৰ মতামত:

ইতিমধ্যে বিশ্বব্যাপী ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল চলোৱাৰ বাবে ভাৰতে প্ৰধান গন্তব্যস্থান হিচাপে আত্মপ্ৰকাশ কৰিছে বুলি দৃঢ়তাৰে উল্লেখ কৰি প্ৰখ্যাত স্বাস্থ্য বিশেষজ্ঞ তথা স্বাস্থ্য মন্ত্ৰালয়ৰ উপদেষ্টা এন কে ধমেজাই ইটিভি ভাৰতক কয় যে ভাৰতে ইতিমধ্যে কেইবাটাও ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল দক্ষতাৰে কৰিছে ।

‘‘ভাৰতত যিমান ঔষধ প্ৰস্তুত কৰা হয়, সেইবোৰৰ সংখ্যা ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল প্ৰক্ৰিয়াৰ মাজেৰে পাৰ হয় । শেহতীয়াকৈ Covid19 ভেকচিনৰ উদাহৰণ লওক । Covid19 ভেকচিন প্ৰস্তুত কৰাত ব্যাপক ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল প্ৰক্ৰিয়াৰ সাক্ষী হৈছিল । বিশ্বৰ ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ গন্তব্যস্থানত বিশ্বক আগুৱাই নিবলৈ ভাৰত সম্পূৰ্ণ প্ৰস্তুত । আমাৰ ফাৰ্মাচী উদ্যোগৰ সকলো আৰ এণ্ড ডিও ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ জৰিয়তে কৰা হয় ।’’ ধমেজাই কয় ।

তথ্য:

বিশ্বব্যাপী তথ্য অনুসৰি ২০২১ চনত ভাৰতৰ সকলো ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ ভিতৰত উদ্যোগ পৃষ্ঠপোষকতাত ট্ৰায়েলৰ ৪০.৬ শতাংশ অংশ আছিল, আনহাতে দহ বছৰৰ গড় ৩৭.২ শতাংশ আছিল । যোৱা দহ বছৰত গড়ে ৬২.৮ শতাংশ হোৱাৰ বিপৰীতে ২০২১ চনত অ-উদ্যোগ পৃষ্ঠপোষকতাত পৰীক্ষামূলকভাৱে ৫৯.৪ শতাংশ অংশীদাৰিত্ব লাভ কৰিছিল ।

২০২১ চনত ভাৰতত উদ্যোগৰ পৃষ্ঠপোষকতাত ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ বাবে সংক্ৰামক ৰোগ আছিল অগ্ৰণী চিকিৎসা ক্ষেত্ৰ হিচাপে ৩১.৫ শতাংশ অংশীদাৰিত্ব, পাঁচ বছৰৰ গড় ১৬.৯ শতাংশ আৰু দহ বছৰৰ গড় ১৫.৫ শতাংশ । আনহাতে, ২০২১ চনত ভাৰতত অ-ঔদ্যোগিক পৃষ্ঠপোষকতাত ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ বাবে কেন্দ্ৰীয় স্নায়ুতন্ত্ৰই ২৯.৬ শতাংশ অংশীদাৰিত্বৰে অগ্ৰণী চিকিৎসা ক্ষেত্ৰ আছিল, যিটো পাঁচ বছৰৰ গড় ২৯.৪ শতাংশ আৰু দহ বছৰৰ গড় ৩০.৭ আছিল শতাংশ ।

ক্লিনিকেল ট্ৰায়েল আৰু WHO:

বিশ্ব স্বাস্থ্য সমাবেশৰ প্ৰস্তাৱৰ সৈতে সংগতি ৰাখি ক্লিনিকেল গৱেষণা ক্ষমতা শক্তিশালী কৰাৰ যৌথ দৃষ্টিভংগী গঢ়ি তুলিবলৈ ২০২৩ চনৰ নৱেম্বৰ মাহত অনুষ্ঠিত হোৱা প্ৰথমটো ডব্লিউ এইচ অ’ গ্ল’বেল ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলছ ফ’ৰামত অংশগ্ৰহণ কৰিছিল ।

"এই কাৰ্যসমূহৰ পৰা প্ৰত্যাশিত ফলাফলসমূহে কম, সু-পৰিকল্পিত পৰীক্ষাৰ সৈতে ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ পৰিৱেশ সলনি কৰিব যিয়ে উন্নত নীতি আৰু পদ্ধতিৰ বাবে বাধ্যতামূলক প্ৰমাণ সৃষ্টি কৰিব যিয়ে ৰোগী আৰু জনসংখ্যাৰ স্বাস্থ্যৰ উন্নত ফলাফলৰ সূচনা কৰিব । এই কাৰ্যসমূহে স্থায়ী সামৰ্থ গঠন আৰু ক্লিনিকেল ট্ৰায়েলৰ সৈতে জড়িত অংশীদাৰসকলৰ বাবে এক সুশৃংখলিত শিক্ষণ প্ৰক্ৰিয়াও হ'ব,” বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থাই কয় ।

লগতে পঢ়ক: বিশ্ব প্ৰদাহজনিত অন্ত্ৰৰ ৰোগ দিৱস - Inflammatory Bowel Disease Day

ETV Bharat Logo

Copyright © 2024 Ushodaya Enterprises Pvt. Ltd., All Rights Reserved.