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अंतरराष्ट्रीय क्लिनिकल परीक्षण दिवस : बाजार में होने वाली बिक्री से पहले दवाओं का परीक्षण जरूरी - International Clinical Trials Day

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By ETV Bharat Hindi Team

Published : May 19, 2024, 11:56 PM IST

International Clinical Trials Day : हर बीमारी के लिए दवाइयों को बाजार में लाने से पहले कठीन परीक्षण से गुजरना पड़ता है. परीक्षण पूरी होने के बाद इन दवाइयों को नियामक एजेंसियां सर्टिफिकेट प्रदान करती हैं. इसके बाद दवाइयों को बाजार में उतारा जाता है. पढ़ें पूरी खबर...

International Clinical Trials Day 2024
अंतरराष्ट्रीय क्लिनिकल परीक्षण दिवस (प्रतीकात्मक चित्र) (Getty Images)

हैदराबादः अंतरराष्ट्रीय क्लिनिकल परीक्षण दिवस एक जीवंत उत्सव है जो हर साल 20 मई को चिकित्सा अनुसंधान की दुनिया पर प्रकाश डालता है. यह विशेष दिन 1747 में जेम्स लिंड द्वारा किए गए पहले क्लीनिकल ​​परीक्षण का सम्मान करता है, जिसने आधुनिक क्लिनिकल ​​अनुसंधान की नींव रखी.

यह क्लिनिकल परीक्षणों की बदौलत स्वास्थ्य सेवा में हुई अविश्वसनीय प्रगति को पहचानने और उसकी सराहना करने का दिन है. इस दिन के महत्व को कम करके नहीं आंका जा सकता है. यह चिकित्सा ज्ञान को आगे बढ़ाने और रोगी देखभाल में सुधार करने में क्लिनिकल ​​परीक्षणों की महत्वपूर्ण भूमिका पर प्रकाश डालता है. इन परीक्षणों के माध्यम से, नई दवाओं, उपचारों और उपचारों का परीक्षण और विकास किया जाता है. यह सुनिश्चित करता है कि रोगियों को नवीनतम वैज्ञानिक साक्ष्यों द्वारा समर्थित सर्वोत्तम संभव देखभाल प्राप्त हो.

बायोमेडिकल क्लिनिकल परीक्षण के 4 चरण हैं:

फेज I : इस फेज में नई दवाओं का परीक्षण अध्ययन आमतौर पर सुरक्षित खुराक सीमा का मूल्यांकन करने और दुष्प्रभावों की पहचान करने के लिए लोगों के एक छोटे समूह में पहली बार करने का प्रावधान है.

चरण II : यह अध्ययन परीक्षण उपचार जो चरण I में सुरक्षित पाए गए हैं, लेकिन अब किसी भी प्रतिकूल प्रभाव की निगरानी के लिए मानव विषयों के एक बड़े समूह की आवश्यकता है.

चरण III : इस फेज के अध्ययन में बड़ी आबादी और विभिन्न क्षेत्रों और देशों में आयोजित किए जाते हैं. यह अक्सर नए उपचार को मंजूरी देने से ठीक पहले का कदम होता है.

चरण IV : अध्ययन देश की मंजूरी के बाद होता है और लंबी समय सीमा में व्यापक आबादी में और परीक्षण की आवश्यकता होती है.

अंतरराष्ट्रीय क्लिनिकल परीक्षण दिवस क्या है?
अंतरराष्ट्रीय क्लिनिकल परीक्षण दिवस 20 मई 1747 को स्कर्वी से पीड़ित नाविकों पर जेम्स लिंड के नेतृत्व में ऐतिहासिक नैदानिक ​​परीक्षण की शुरुआत का जश्न मनाता है. समकालीन क्लिनिकल ​​अनुसंधान को आकार देने में अपनी मूलभूत भूमिका को स्वीकार करते हुए, ईसीआरआईएन हर साल इस मील के पत्थर का सम्मान करता है, इसके आसपास हर साल नैदानिक ​​अनुसंधान में एक नए विषय को संबोधित करता है। महत्वपूर्ण तिथि. नैदानिक ​​अनुसंधान के परिदृश्य को आकार देने वाले पेशेवरों के साथ व्यावहारिक चर्चाओं, सूचनात्मक सत्रों और नेटवर्किंग अवसरों के लिए समर्पित इस दिन के लिए हमसे जुड़ें.

क्लिनिकल परीक्षण के बारे में 5 तथ्य

प्रोटोकॉल: प्रत्येक क्लिनिकल ​​अनुसंधान में एक विस्तृत खाका होता है जिसे प्रोटोकॉल के रूप में जाना जाता है जो बताता है कि नैदानिक ​​प्रयोग कैसे किया जाएगा.

तुलना समूह: क्लिनिकल ​​परीक्षण लगभग हमेशा तुलनात्मक समूहों के साथ आयोजित किए जाते हैं, जिसमें रोगियों को यादृच्छिक रूप से दो या दो से अधिक समूहों में से एक में आवंटित किया जाता है जो सांख्यिकीय रूप से समान होते हैं, लेकिन प्रत्येक समूह को एक अद्वितीय उपचार योजना दी जाती है.

प्लेसिबो: केवल सीमित प्रतिशत कैंसर क्लिनिकल ​​अध्ययन प्लेसबो का उपयोग करते हैं, जो एक नियंत्रण समूह के रूप में रोगियों को दिए जाने वाले गैर-चिकित्सीय पदार्थ हैं.

सूचित सहमति: क्लिनिकल ​​परीक्षणों के लिए सूचित सहमति की आवश्यकता होती है, जो एक डॉक्टर या नर्स आपको भाग लेने या न लेने का निर्णय लेने से पहले प्रदान करेगा और यदि आप अध्ययन में भाग लेना स्वीकार करते हैं तो आपको एक सहमति प्रपत्र प्रदान किया जाएगा.

प्रधान अन्वेषक: परीक्षण का प्राथमिक अन्वेषक अक्सर एक डॉक्टर होता है, और वह अध्ययन का प्रभारी होता है.

क्लिनिकल प्रैक्टिस मैनुअल की ग्रेडिंग पद्धति
अमेरिकन एकेडमी ऑफ फैमिली फिजिशियन (AAFP) साक्ष्य की गुणवत्ता को रेट करने के लिए अनुसंधान की व्यवस्थित रूप से जांच करने और उस साक्ष्य के आधार पर सिफारिश की ताकत को जारी करने के लिए अनुशंसा मूल्यांकन, विकास और मूल्यांकन (ग्रेड) पद्धति की ग्रेडिंग के एक संशोधित संस्करण का उपयोग करता है. ग्रेड प्रणाली साक्ष्य की गुणवत्ता का मूल्यांकन करने के लिए निम्नलिखित प्रणाली का उपयोग करके साक्ष्य-आधारित सिफारिशें विकसित करने के लिए एक पारदर्शी प्रक्रिया और रूपरेखा प्रदान करती है:

  1. हाई क्वालिटी (लेवल ए) (High Quality: Level A) : आगे के शोध से प्रभाव के अनुमान में हमारे विश्वास को बदलने की बहुत ज्यादा संभावना नहीं है.
  2. मॉडरेट क्वालिटी (लेवल बी) (Moderate Quality: Level B) : आगे के शोध से प्रभाव के अनुमान में हमारे विश्वास पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ने की संभावना है और अनुमान बदल सकता है.
  3. लो क्वालिटी (लेवल सी) (Low Quality: Level C) आगे के शोध से प्रभाव के अनुमान में हमारे विश्वास पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ने की संभावना है और अनुमान में बदलाव की संभावना है.
  4. वेरी लो क्वालिटी (लेवल डी) (Very Low: Quality Level D) प्रभाव के सभी अनुमान बहुत अनिश्चित है.

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